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  • 4款新药陆续上市,2018年FDA依旧给力

    来源:米内网编辑说:2017年是美国药物批准的大年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了46种新药以及两款CAR-T疗法、一款基因疗法。2018年也会是批准的大年吗?目前言之尚早,但···...

  • 创新沟通交流形式 提速药物研发转化

    来源:医药经济报 为加强创新药物、改良型新药、生物类似药、复杂仿制药及一致性评价品种等研发过程和注册申请中的沟通交流,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)近日···...

  • FDA新规发布步伐放缓

    来源:医药经济报 普华永道近日发布的一份报告显示,随着斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)执掌美国FDA,该机构在发布新的规章上放慢了步伐。2017年,FDA发布的重要规章数降到···...

  • 两票制,国家版实施方案即将出台

    来源:赛柏蓝 国家版两票制方案马上要出台了。今年上半年! 据国家卫计委卫生发展研究中心研究员、医药政策研究室主任傅鸿鹏透露,“国家版两票制方案很快就会出台,时间上···...

  • 纪念消失的CFDA

    来源:药智网/李天泉 根据国家正式发布的机构改革方案,国务院将组建国家市场监督管理总局。将国家工商管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督···...

  • “复合疗法” 为三七产业发展分忧

    医药经济报2017年7月3日A07版 三七素有“参中之王”“南国神草”之美誉,是我国云南省著名的道地药材之一,历史悠久,享誉中外,是国内医药业界公认的战略资源。为了提升三···...

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